首家药企伊马替尼产品
通过一致性评价
7月5日，据Insight消息，江苏豪森确认收到 CNDA 核准签发的化学药品甲磺酸伊马替尼的《药品补充申请批件》，成为该药品首家通过一致性评价的企业。
甲磺酸伊马替尼（昕维）是豪森抗肿瘤产品线的主导品种。2014 年，昕维在国内首仿上市，价格只有诺华格列卫的十分之一，在国内市场占有率迅速接近 50%。2017 年 2 月，昕维被纳入国家医保目录，后续市场放量将呈现新的增长势头。
关于伊马替尼
甲磺酸伊马替尼片（格列卫）由诺华（Novartis）研发，于2001年5月10日率先获美国食品药品管理局（FDA）批准上市(商品名:Gleevec)。公开数据显示，2016年甲磺酸伊马替尼片全球销售40多亿美元。
格列卫是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂类药物，是治疗慢性髓性白血病（CML）的一线用药，能使 CML 患者的 10 年生存率达 85%~90%，大大延长了患者的生命周期，被誉为“慢粒白血病救命药”。
Insight 数据库显示，目前国内获批上市的企业 4 家，即诺华、豪森、正大天晴（批件已过期，正处于一致性评价补充申请阶段）和石药欧意。
据了解，2016 年伊马替尼市场被上述四家企业分割。其中，原研厂家诺华的格列卫 (销售额为 15.4 亿元) 市场份额最高，为 80.29%，江苏豪森的昕维 (销售额为 2.1 亿元) 市场份额为 10.97%，正大天晴的格尼可 (销售额为 1.6 亿元) 市场份额为 8.53%，石药欧意的诺利宁市场份额为 0.21%。
关于“印度格列卫”
近日随着的一部现象级电影《我不是药神》的上映，抗癌药“印度格列卫”再度进入舆论视野。印度格列卫是印度NATC0制药公司生产的仿制药，每盒的价格约为1300元人民币，折算下来，年治疗费用约为15000元——这个价格，大多数中国家庭都能勉力承担了。
电影中的蓝本“陆勇案”再度被各界关注，其中“印度格列卫”及格列卫受到部分医学自媒体的论争。医学专家认为，服用“印度格列卫”虽然存在一定安全性风险，但对于部分患者而言也是“无奈的福音”。而从市场表现来看，目前我国低价格列卫仿制药正逐步发力。
医保价格仍高于印度仿制品
格列卫自2001年首次被引入我国后，价格此前是23500元/盒，服用疗程约合一月/盒，而经过一系列的调价措施后，价格下调至11000元至12000元左右/盒，一年费用需要13万至14万左右。
2017年，格列卫被列为国家基本医保目录中的乙类药品，而在随后的各地医保目录中，该药亦被列入地方医保目录内，以广东为例(其按照国家基本医保目录执行)，格列卫医保报销比列约80%，按此换算，患者每盒格列卫自费部分约合2200元。
不过，单纯价格而言，原研格列卫目前与“印度格列卫”之间的价格依然是相差较大，依据综合报价显示，目前印度仿制格列卫价格约合980元/一盒(规格为100mg*120片，量相当于两盒原研药)，而陆勇此前代购的“印度格列卫”价格甚至一度低至200元/盒。
进口抗癌药为何贵
第一：专利保护。
一般来说，抗癌药物的研发成本高达10亿美金左右，从研发到上市，仅仅在美国就需要十几年的时间，上市后还需要缴纳专利保护费，没有有算许多研发失败的项目成本。一般有10-20年的专利保护期，在此期间内，任何人都不能仿制抗癌药。为了获得最大的利益，一般刚研制出来的抗癌药的定价都会非常高。
第二：税率。
中国抗癌药价格高还有一个原因就是税率，包括关税、增值税、手续费等各种支出。据了解，中国进口药品的关税税率是5%-6%，增值税为17%，高于欧洲各国的平均值8.8%，在加上零售加价10-15%。
进口抗癌药品实现零关税
《我不是药神》当中有一句话令人印象深刻：“世界上只有一种病，就是穷病，谁也没法治”，生命在贫穷面前是多么苍白无力。
尽管国家已经出台政策降低进口药价格，可是还是有很多人连“住院”的钱都给不起，连两千块一盒的仿制药都买不起。所以降低进口药的价格是重点，增加国民的经济收入更是重中之重，口袋有钱，再大的病也不会失去“活着”的希望。
根据国家癌症中心发布的最新数据，在中国，每年新诊断癌症病例预计有429万，有281万人因癌症死亡，相当于每分钟约8人患上癌症。一直以来，抗癌药物尤其是进口抗癌药物价格居高不下，让不少癌症患者用不起药而放弃治疗，或者因病返贫。
所幸，进口抗癌药终于实现零关税，这些病人又看到了希望。
2018年4月12日国务院常务会议指出，5月1日起，包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药取消进口关税，也就说，我国进口的全部抗癌药是将实现零关税。
这次政策的出台将使进口抗癌药降价至少20%。
5月1日起抗癌药不仅关税降为零，抗癌药品国家集中采购、医保准入谈判也正在进行中。格列卫等进口抗癌药亦收到要降价的信号。
此外，抗癌药增值税也减3%征收！4月27日，财政部、海关总署、国家税务总局、国家药品监督管理局4部门联合发布《关于抗癌药品增值税政策的通知》指出，自2018年5月1日起，增值税一般纳税人生产销售和批发、零售抗癌药品，可选择按照简易办法依照3%征收率计算缴纳增值税；同时对进口抗癌药品，减按3%征收进口环节增值税。
6月20日，国务院总理李克强在国务院常务会议上表示，必须多措并举打通中间环节，督促推动抗癌药加快降价，“(进口)抗癌药是救命药，不能税降了价不降”。多方面的利好政策，首家伊马替尼通过一致评价喜讯，质量和价格双重加码后，相信市场放量将呈现新的增长势头。盼望中国的患者能够早日用上平价救命药，让“我不是药神”的困局成为历史。
