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全球原料药供应紧俏,康恩贝4亿募资转投原料药
发布时间: 2020-04-28 来源:未知 点击次数:

近日,康恩贝发布《变更部分募集资金用途的公告》,拟将原计划的募投项目金华康恩贝国际化先进制药基地项目制剂生产线区块固定资产投资规划使用的募集资金额额4.27亿元全部变更用于投资实施金华康恩贝原料药异地搬迁项目(国际化先进制药基地项目二期)这意味着,康恩贝将以原有产业优势为基础,进一步加码特色原料药供应,为有力提升公司在全球原料药产业的地位和市场份额打下基础。

 

近期,受新冠肺炎疫情影响,全球原料药供应紧俏,其中包括甲硝唑和阿奇霉素等抗生素品种,价格普遍大幅上涨。同时,国内原料药行业复产复工比例达80%以上,产品种类丰富,海外药企的供应短缺为中国企业提升全球份额带来了契机。

 

以浙江金华康恩贝生物制药有限公司为核心的特色化学药是该公司的重要业务板块,2019年其化学原料药销售收入约4.9亿元。硫酸阿米卡星是金华康恩贝的拳头原料药产品,全球仅有两家硫酸阿米卡星原料药生产商。该产品用量出口比例大,最近几年出口份额达到45%左右,去年市场份额曾达到历史最高峰57%。

 

大观霉素是金华康恩贝第一个通过欧盟GMP认证和美国FDA认证的原料药品种,同时金华康恩贝还持有CEP证书,这是进入欧洲市场的准入门槛。

 

塞拉菌素是金华康恩贝与外部合作的新宠物药品种,目前EMA已经注册完成,欧洲CEP和美国FDA也递交了文件,塞拉菌素等会成为金华康恩贝原料药一个新的增长点。

 

此外,金华康恩贝还积极推进创新药物研发和布局,现已有EVT-401、JK-002、JK003等创新药物在研,其相应的原料药都已经完成中试放大研究。EVT-401是与德国Evotec AG下属的全资子公司美国Renovis Inc。在中国区域合作开发的国家一类创新药物,已列入浙江省科技厅重点研发计划项目,目前准备申报临床。JK-002为雾化吸入剂型,进行局部用药,精准治疗,将大大减少药物的使用剂量,确保疗效的同时,其不良反应预计将急剧下降,目前准备申报临床。JK003开发新适应症,可用于治疗矽肺,对于矽肺治疗领域具有重大意义,目前正在进行Ⅱ期临床。

 

按照计划,金华康恩贝将在2020年底完成上述项目全部原料药生产线建设投资,并将按国家相关规定组织试生产和项目验收后在2021年正式投产,预计该项目建成并完全达产后,年均产品销售收入将超过17亿元。