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批准鲁抗舍里乐、中牧安达、保定冀中等申报的
发布时间: 2020-05-11 来源:未知 点击次数:
中华人民共和国农业农村部公告第296号
 
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准保定冀中生物科技有限公司等24家单位申报的加米霉素等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。 
 
批准河北远征药业有限公司等5家单位申报的马波沙星注射液等2种兽药产品变更注册,自发布之日起执行。 
 农业农村部   
2020年5月7日
新兽药注册目录
新兽药名称 

研制单位 

类别 

新兽药注册证书号 

备注 

加米霉素 

保定冀中生物科技有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司、青岛农业大学、河北天象生物药业有限公司、保定冀中药业有限公司、保定九孚生化有限公司、湖北中牧安达药业有限公司 

二类 

(2020) 

新兽药证字12号 

注册 

加米霉素注射液 

保定冀中生物科技有限公司、上海公谊药业有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、青岛农业大学、东北农业大学、中国农业大学、保定九孚生化有限公司、中牧南京动物药业有限公司、保定冀中药业有限公司、湖北回盛生物科技有限公司 

二类 

(2020) 

新兽药证字13号 

注册 

 

金芩蓝口服液 

河北远征药业有限公司、济南亿民动物药业有限公司、山东圣地宝药业有限公司、河北远征禾木药业有限公司、河北农业大学 

三类 

(2020) 

新兽药证字14号 

注册 

复合亚氯酸钠溶液 

广州迈高化学有限公司 

三类 

(2020) 

新兽药证字15号 

注册 

利福昔明乳房注入剂(泌乳期) 

南京农业大学、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、郑州百瑞动物药业有限公司、保定冀中生物科技有限公司、河北远征药业有限公司、河南益华动物药业有限公司 

五类 

(2020) 

新兽药证字16号 

注册 

马波沙星注射液 

河北远征药业有限公司、浙江凯胜生物药业有限公司 

二类 

(2015) 

新兽药证字56号 

变更注册:增加规格10ml∶1 g

恩诺沙星注射液(20%) 

天津市中升挑战生物科技有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、广州惠元生化科技有限公司 

五类 

(2016) 

新兽药证字26号 

变更注册:增加规格2ml∶0.4g、5ml∶1g、20ml∶4g、50ml∶10g