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固守≠传承 开启中药现代化创新发展之路
发布时间: 2019-08-15
来源:未知
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国家卫健委一纸公函(2019)【558号】把医药圈搅了个“底朝天”,文件中要求“处方中成药需经过不少于1年的系统学习中医药知识并考核合格;处方中药饮片需参加2年以上中医培训班(不少于850学时)并取得相应证书”。从事中药制剂生产、销售的企业闻讯后哀声一片。
各行业协会、业内专家对此争议不断,认为国卫办医函558号文件对“西医开具中成药处方”做出限制和规定,不符合《中华人民共和国执业医师法》和《处方管理办法》的相关规定;有悖于中医药业的临床实践经验;未把中成药和中药饮片区分开来,存在把二者相混同的错误;与《关于促进中医药传承创新发展的意见》的精神相违背。因此,中药产业可能由此一蹶不振,彻底失去国内与国际市场竞争力,上千亿元的中医药产业将会消失,连带波及7000万亩中药材种植业的收益,由此也会对精准扶贫产生消极影响,更别谈中医药的振兴发展了,也与党中央稳经济、稳就业的经济战略相背离。
近几十年来中医中药频出,国家不断出台各项严谨标准、严格监管的政策法规,今后中医中药的发展之路该如何顺势而为?
中药市场情况概览
中成药(含饮片及医院内中药制剂)有着高达4500亿左右的市场容量。据了解,近年来,我国中药产业发展较快,数据预测,2019年我国中药市场规模将达5376亿元,到2020年市场规模将达5806亿元,复合增长率为8.2%。中药产业的快速发展,更需要行业内不断提高中药质量,以更好的满足患者需求,提高我国中药的口碑。近年来,在政策方面,相关部门对中成药,特别是其中的注射剂品种,已有所收紧,当中不无原因。有人士就指出,除了质量、疗效等问题,中成药在大医院受限,滥用也是主要原因。
“在动辄过半的回扣驱使下,中成药一直以来都深受临床的‘厚爱’,这也激发了其市场年复合增长率超10%的增速。到2018年,我国仅中成药的收入就超过了8000亿元。”专家说。
此外,可以看到的是,尽管国家卫健委发布的首批重点监控名单中没有中成药,但在随后跟进的一些省市中,已有大批中药注射剂遭到规范。
未来,随着医保基金压力的升级,无疑会有更多的省市跟进政策,对中药进行控制。届时,数千亿中药市场将受到巨大冲击。而结合三级公立医院绩效考核对辅助用药的限制,基层已经成为中药,特别是中成药的首选。
中药发展必由之路——创新
固守≠传承
国家提倡大力发展中医药事业,并且将中医药定位于“治未病、保健康”领域。针对于中药注射剂,需要尽快完成“上市后再评价”、“真实世界研究”等课题,希望通过提高中药产品的大数据观测,使中医药更加符合新经济时代的发展逻辑。
新的历史时期,随着医药行业的变革和形势的发展,医药产业链在日新月异地发生着转变,固守传统固然可以延续传承,但是,一成不变只会陷入尴尬的境地。
中药产业既然要创新,就不能简单的“地标升国标”应付了事。这一点,化学药的创新和仿制质量标准更加完善、更加严谨。通过“一致性评价”,提升药物生物等效性、提高药效等效性,与原研药保持高度一致的等效。与此同时,也暴露出中药产品缺乏客观数据、缺乏科学验证的基础问题。
创新是最终的国家战略,创新是医药产业必由之路。
尤其对于中药制剂企业而言,莫把固守当传承,老老实实严把“生产质量”关,不断提高工艺水平和产品质量;
踏踏实实补足“循证评价”关,做好基础数据研究和上市后再评价,让中医中药真正给广大患者带来福祉,让中医中药实现新时期“质”的飞跃。
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