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艾美科健获批两个二类新兽药!
发布时间: 2021-01-29 来源:未知 点击次数:
1月26日,中华人民共和国农业部官网发布《中华人民共和国农业农村部公告 第391号》,正式通过艾美科健(中国)生物医药有限公司等数家企业的泰地罗新二类新兽药申请。艾美科健(中国)依托自身大型医药企业优势,同时获得了泰地罗新的原料与制剂双证书。

泰地罗新注射液说明书

【兽药名称】
通用名称:泰地罗新注射液
英文名称:Tildipirosin Injection
汉语拼音:Taidiluoxin Zhusheye
【主要成分】 泰地罗新
【性状】 本品为淡黄色澄明液体。
【药理作用】

药效学:泰地罗新为半合成大环内酯类抗生素。泰地罗新主要通过与细菌核糖体50S亚基结合,阻止多肽链延长,抑制细菌蛋白质的合成。泰地罗新可有效抑制猪胸膜肺炎放线杆菌、多杀性巴氏杆菌、副猪嗜血杆菌。
药动学:猪每1kg体重肌内注射泰地罗新4mg,吸收迅速,达峰时间(tmax)约为0.35h,峰浓度(Cmax)为0.848µg/ml,消除半衰期(t1/2)约为3.5天。
【适应证】 大环内酯类抗生素。用于治疗对泰地罗新敏感的胸膜肺炎放线杆菌、多杀性巴氏杆菌及副猪嗜血杆菌等引起的猪呼吸道疾病。
【用法与用量】以泰地罗新计。肌内注射:一次量,每1kg体重,猪4mg。仅用一次。
【不良反应】 1. 在猪的安全性研究中,每个部位的注射量是5ml时,偶尔会引起注射部位轻微的肿胀,触诊无疼痛。肿胀持续3日,注射部位反应在21日之内完全消失。
2. 猪肌内注射本品可能会引起注射部位出现短暂性疼痛和局部肿胀。
3. 在极少数病例中(发生率小于1/10000),仔猪出现短暂昏迷,个别动物发生休克甚至死亡。
【注意事项】 1. 不得用于对大环内酯类抗生素或其辅料过敏的动物。
2. 本品不得与其他大环内酯类、林可胺类或链阳霉素抗生素同时使用。
3. 单个注射部位的注射量不超过5ml。
4. 对于妊娠期和泌乳期的动物,应在兽医指导下使用。
5. 不得静脉注射。
6. 首次开启或抽取药液后应在28日内使用。当多次取药时,建议使用专用吸取针头或多剂量注射器,以避免在瓶塞上扎孔过多。
7. 使用人员皮肤接触到泰地罗新时,可引起过敏反应。如果皮肤意外接触到本品,应立即用肥皂和水清洗。如果眼睛意外接触到本品,应立即用清水冲洗。
8. 使用人员应避免出现自我注射的情况。一旦发生,立即就医并向医生提供产品说明书。
9. 用后请洗手。
10. 应放在远离儿童的地方。
【休药期】 猪10日。
【规格】 20ml∶0.8g
【贮藏】 遮光,密闭,在阴凉处保存。
【有效期】 24个月;开启后28日。