亚太易和药业

李燕代表建议：

一、建议借鉴国外经验，允许人药、宠物用药共线生产或开展部分紧缺、疑难疾病、高技术含量药物的共线试点。

二、建议及时关注宠物用药的特殊性，将其与兽用药加以区分、细分，制定单独产业政策，推动宠物用药产业高质量发展。

随着我国经济增长和社会发展，宠物（主要为犬猫）饲养在我国特别是大中城市非常普遍，带动宠物产业迅速发展。由于宠物诊疗行业属于新兴行业，传统治疗预防畜禽等食品动物疫病的兽药产品，不能适应宠物疾病诊治需要，甚至部分疾病的治疗处于无药可用的尴尬局面。

近些年，农业农村部高度重视诊疗行业兽药使用需求，根据宠物诊疗行业发展形势，开拓创新、多措并举，通过实施认定一批、转化一批、研发一批等方式，发布183个宠物用兽药说明书范本、确定“宠物用”兽药专用标识、制定《宠物用化学药品注册临床资料要求》、明确《人用化学药品转宠物用化学药品资料要求》、允许《中国兽药典》《兽药质量标准》收载品种增加宠物用注册、实施优先注册评审制度，推动丰富宠物用兽药品种。虽取得积极进展，但与宠物诊疗行业发展需要、与宠物诊疗机构和执业兽医的期望还有差距。

下一步，我们将充分吸收您的建议，积极协调国家药品监督管理局，鼓励药品企业将人用化学药品有关原料、资料等，通过转让或联合研发等方式，用于支持宠物用兽药的研发创制，畅通人用化学药品转化为宠物用化学药品的技术渠道，切实推动农业农村部公告第330号有关政策措施落地见效。同时，我部将继续坚持问题导向、目标导向，深化“放管服”改革，不断满足宠物诊疗市场需求。

一是强化沟通协调，探索推进紧缺、疑难疾病所需宠物用兽药的委托生产，特别是无兽药剂型的产品。

二是强化监督管理，持续加大宠物用兽药质量监管，严厉打击使用假劣兽药等违法违规行为，特别是严肃整治网络销售假劣兽药的违法行为。

三是强化制度建设，组织修订《兽药管理条例》，充分考虑宠物用药的特殊性，探索建立食品动物、宠物等用药分类管理制度，切实提高兽药行业精细化管理水平，促进兽药行业高质量发展。